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硬脂酸鈣 來源：藥典2015年版四部   分類：藥用輔料

本品主要為硬脂酸鈣（C₃₆H₇₀O₄Ca）與棕櫚酸鈣（C₃₂H₆₂O₄Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應為9.0%～10.5%。 【性狀】本品為白色粉末。 本品在水、或中不溶。 【鑒別】（1）取本品約25g，加稀60ml與熱水200ml，加熱并時時攪拌，使脂肪酸成油層分出，取油層用沸水洗滌至洗液不顯鹽的反應，收集油層于小燒杯中，在蒸汽浴上溫熱至油層與水層完全分離，并呈透明狀，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，置干燥燒杯中，在105℃干燥20分鐘。依法測定凝點（通則0613），應不低于54℃。 （2）取本品1.0g，加水25ml與5ml，搖勻，加熱，使脂肪酸成油層分出，放冷，取水層，水層顯鈣鹽的鑒別反應（通則0301）。 【檢查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過4.0%（通則0831）。 重金屬 取本品2.5g，置蒸發皿中，作為供試品管。另取本品0.5g，置另一蒸發皿中作為對照品管。分別加25%硝酸鎂溶液5ml，用短頸漏斗蓋于蒸發皿上，頸部朝上，在電熱板上低溫加熱30分鐘，再中溫加熱30分鐘，放冷；移開漏斗，對照品管中精密加標準鉛溶液2ml，分別將蒸發皿熾灼至樣品灰化，放冷，加硝酸10ml，使殘渣溶解，將溶液分別移入兩個250ml燒杯中，各加高氯酸溶液（7→10）5ml，蒸發至干，殘渣中加2ml，用水淋洗燒杯內壁，再蒸發至干，快干時旋動燒杯；再加2ml，重復上述操作，放冷后加水約10ml使殘渣溶解；各加指示液1滴，用試液中和至出現粉紅色，再加稀至無色；各加稀醋酸1ml與少量，混勻，濾過，濾液置50ml納氏比色管中，用水沖洗濾渣后稀釋至40ml，各加硫代試液1.2ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，搖勻，放置5分鐘后，同置白紙上，自上向下透視，供試品管中顯示的顏色與對照管比較，不得更深。含重金屬不得過百萬分之十。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【含量測定】取本品約1.2g，精密稱定，置燒瓶中，加0.05mol/L溶液50ml，加熱約3小時直至油層澄清（加熱時蓋上表面皿以防止濺出），必要時補充水至初始體積，放冷，濾過，用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍色石蕊試紙不呈酸性，再用試液中和濾液至對藍色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分攪拌下，先加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）30ml，再加試液15ml與羥基萘酚藍指示劑2mg，繼續用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.804mg的CaO。 【類別】藥用輔料，潤滑劑和乳化劑等。 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。