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乙酯 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
[141-78-6]
本品按無水物計,含乙酯(C4H8O2)不得少于99.5%(g/g)。
【性狀】本品為無色澄清的液體;具揮發性,易燃燒,有水果香味。
本品在水中溶解,與、、或任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.898~0.902。折光率本品的折光率(通則0622)為1.370~1.373。
【鑒別】(1)本品燃燒時產生黃色火焰和醋酸味。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml,加水15ml,混勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
酸度 取本品2.0ml,置錐形瓶中,加中性10ml與指示液2滴,搖勻,滴加滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色。消耗滴定液(0.1mol/L)不得過0.10ml。
易炭化物 取本品2.0ml,置25ml具塞比色管中,加10ml,密塞振搖,靜置15分鐘,不得顯色。
不揮發物 取本品20.0ml,置已恒重的蒸發皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.6mg。
水分 不得過0.1%(通則0832法2)。
有關物質 照氣相色譜法測定(通則0521)。
色譜條件與系統適用性試驗 用以6%氰丙基基-94%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱,起始溫度為90℃,維持5分鐘,以每分鐘28℃速率升至240℃,維持2分鐘,進樣口溫度為260℃,檢測器溫度為280℃。取、乙酯、異丁酯和丁酯(3:1:1:1)混合溶液作為系統適用性溶液,取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,乙酯峰拖尾因子應不大于1.5,且各峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,各雜質峰總面積之和不得大于主峰面積的0.2%。
【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加滴定液(0.5mol/L)50ml,加熱回流1小時,放冷,加指示液1滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定至無色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.5mol/L)相當于44.05mg的C4H8O2。
【類別】藥用輔料,溶劑。
【貯藏】密閉保存。