綜合藥物穩定性試驗箱-國達儀器設備藥檢類儀器

綜合藥物穩定性試驗箱

用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

控制方式與制冷系統

1. 采用進口觸摸屏程序控制器

2.制冷系統：原裝進口全封閉壓縮機，制冷系統可自動切換，保證設備長期連續運行。

3.調節方式：平衡式調溫調濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。

4.安全保護：獨立限溫報警系統。

5.控制器操作界面設中英文可供選擇。

6.具有100組程式10段9循環步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。

7.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

8.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更精確穩定。

9.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能

綜合藥物穩定性試驗箱執行標準與設備用途特點

綜合藥物穩定性試驗箱用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。

藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。

通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；

包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；

新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

綜合藥物穩定性試驗箱箱體結構特點：

 1、設備采用國內首創新圓弧型結構設計，選用原裝進口部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；

 2、采用新的風道系統設計，選用進口循環風機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；

 3、采用歐洲原裝進口“丹佛斯”全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長期連續運行；  

4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋 ；

5、設備外殼采用鋼板噴塑處理，美觀大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、先進的光照系統設計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，高效節能； 

7、針式微型打印機，實時打印記錄試驗數據； 

8、配有USB接口，可用U盤存儲備份試驗數據。

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