一、產品簡介：

二、效果及區別

 ： 在性活動前約1h按需服用，服藥后需有性刺激。但在性活動前0.5～4h內的任何時候服用均可，基于藥效和耐

受性，一天劑量可于50～120mg之間調整，一天用藥勿超過1次。有研究表明，健康志愿者單次劑量增至800mg，

不良反應與低劑量時相似，但發生率增加。當用藥過量時，應根據需要采取常規支持療法。由于與血漿

蛋白結合率高，且不從尿中清除，因此血液透析不會增加清除率。

口服后吸收迅速，10～40min起效，生物利用度約為40%。空腹口服30～120min后達血藥濃度峰值（

cmax），餐后口服90～180min達cmax。健康志愿者單劑口服100mg，24h后血藥濃度約為2ng/ml，cmax為440ng/ml

。肝功能異常、嚴重功能不全或65歲以上老年人用藥后曲線下面積（AUC）升高。及其主要循環代謝

產物（N-去甲基化物）均約有96%與血漿蛋白結合，蛋白結合率與藥物總濃度無關。組織分布良好，分布容積

（Vd）為105L。主要通過的微粒體酶細胞色素P450 3A4（CYP 3A4，主要途徑）和細胞色素P450 

2C9（CYP 2C9，次要途徑）清除。其主要代謝產物（N-去甲基化物）具有與相似的PDE選擇性，其血漿

濃度約為的40%，因此的藥理作用大約有20%來自于其代謝產物。及其代謝產物的消除

半衰期約為4h，給藥量的80%主要以代謝產物的形式經糞便排泄，13%經排泄。健康志愿者服藥后90min，在精

中測得的量不足給藥量的0.001%。

：點：起效時間理論上較更快16分鐘之后，受到性刺激就會勃起，目前自制配制膠囊為45分鐘

之內起效，持續時間3至5天。

參考資料：口服后快速吸收,服藥后中位時間2小時達到平均上限觀測血漿濃度（Cmax）。口服本品后的

生物利用度尚未明確.他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間（早

晨或晚上）對吸收率和程度沒有臨床意義的影響，平均分布容積約63升，說明他達拉非分布進入組織。在治療濃

度、血漿內94%的他達拉非與蛋白結合。蛋白結合不受功能損害的影響。在健康受試者口服他達拉非平均清除

率為2..5L/hr,平均半衰期為17.5小時.他達拉非主要以無活性的代謝產物形式排泄,主要從糞便（約61%的劑量）

,少部分從尿中排出（約36%的劑量）。

：1.推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在房事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中，房事前4-5小時服用，仍顯

示藥效。大推薦劑量使用頻率為一日一次。和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應

進行治療。

2.劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。大推薦劑量是每日20mg。

3.肝損害：輕度肝損害的患者(child-pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(child-pugh B)，由于的

清除率減少，建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pugh C)的伐

地那非的藥代動力學研究尚未進行。

4.損害：輕度、中度或重度損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的藥代動力學研究尚未進行

。

5.合并用藥：某些患者同時服用和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受α-受體阻滯

劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用的劑量應為

低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用。

三、成本核算及性價比

成本：
按臨床參考用量：100mg，20mg；10mg，計算每粒單位配方用量
每粒單位原藥成本：<=<<0.1元/粒


性價比說明：
1、。國內幾乎為印度進口產品，質量遠遠達不到輝瑞公司原藥標準，且質量不穩定。但由于產品單價低，質量差強人意。性價比居中。

2、。原廠商品仍在專利期，國內幾乎為科研原藥，可出口用。國內質量也是參差不齊的，單用HPLC檢測純度，一般都能達到99%以上含量。但是實際質量效果，并不是以純度為指導而是有效成分純度。這沒一個嚴格標準，通常異構體控制在1%以內，有效覆蓋人群基本能達到80%。這也是國內很多產品質量不穩定的原因。
基于本公司原料藥成本，性價比高于。

3、。也在專利期，產品僅供科研和出口。本產品屬于快速見效性，自生成本較高，單價也高。性價比低于。

武漢德美凱生物科技是一家以客戶為中心，誠信立本的企業，我們的產品均符合國家標準和行業標準。如果您不

放心，我公司可先提供樣品以供您試用檢測，大貨按樣品質量和產品的執行標準驗收；貨物均能提供檢驗報告。

武漢德美凱生物科技以的產品和服務立志解決廣大客戶的采購煩惱，保證廣大客戶的供應鏈高效穩固。

轉載請注明：轉載自環球塑化資訊網 http://www.j165.com/news/
本文鏈接：http://www.j165.com/b-p568557814/news300905/
免責聲明：本文"，，原料藥作用功效及用法選擇"僅代表作者個人觀點，與環球塑化網無關。環球塑化網所轉載的內容，其版權均由原作者和資料提供方所擁有！如因作品版權問題需要處理，請與我們聯絡。電話：400-115-2868