2015年5月FDA批準(zhǔn)上市新藥eluxadoline艾沙度林

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18827677254  QQ3096367716 微信260632850 獲得原料藥研發(fā)新市場動態(tài)

5月27日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了艾沙度林為腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）患者提供緩解治療。
艾沙度林 eluxadoline（Viberzi，Actavis），是一種新的觸發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)受體活性成分，可以減輕腸道收縮。Actavis在一份新聞稿中描述該藥物具有混合的受體活性——μ受體激動劑，δ受體拮抗劑，以及κ受體激動劑。
FDA表示，10%～15%的美國人有IBS經(jīng)歷。IBS-D是這種疾病的一個亞型，IBS患者約四分之一的時間會出現(xiàn)松散或水樣便。
臨床試驗顯示，它在減輕腹痛，改善糞便稠度，相比于安慰劑更有效。
便秘，惡心，和腹痛是eluxadoline報告的常見不良事件。FDA表示，eluxadoline導(dǎo)致的嚴(yán)重風(fēng)險是圍繞膽管和管末端平滑肌痙攣。這種痙攣會導(dǎo)致炎。醫(yī)生不能給患有膽管阻塞，炎，嚴(yán)重肝損傷，或嚴(yán)重便秘病史的患者，或者那些每天飲酒＞3杯的人群處方該藥物。
英文名 Eluxadoline
別名 JNJ 27018966
產(chǎn)品名稱 Eluxadoline
copyRight
CAS 登錄號：864821-90-9, Eluxadoline
分子式 C32H35N5O5
分子量 569.65
CAS 登錄號 864821-90-9

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