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上海注冊公司代理告訴你醫療器械公司注冊程序及注冊證書
注冊程序及注冊證書
(一)根據國家食品藥品監督管理局重新修訂頒發的《醫療器械注冊管理辦法》(以下簡稱16號令)的規
定,對我市類醫療器械產品注冊申請,按一次性受理、后置綜合審查的程序執行(詳見附件1、2)。
(二)此通知發布后,一類醫療器械注冊申請均采用新的申請表格(詳見附件3、4)。注冊申報材料應符
合本文附件5的要求。申報材料經審查符合審批要求的,一律發放新版《醫療器械注冊證》。
(三)原版《醫療器械注冊證》在有效期內可繼續使用。
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