篩選配方壓片低溫沖擊脆化溫度:用1.0mm厚的壓片試樣按塑料沖擊脆化溫度試驗方法(GB5470)測定;壓片形變:用2.0mm厚壓片,委托上海天原化工廠測試。表面狀況:自筒狀吹塑薄膜(040mm)上剪取2cm2cm大小,置于OLYMPUSBH2倒置顯微鏡上,內表面朝向目鏡,調焦,拍照。從中選出較好配方作為MCRE-pvc.
MCRE-PVC塑料按輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料國家標準(GB-15593)測試物理性能:拉伸強度、斷裂伸長率、硬度、180熱穩定性、吸水率;按一次性塑料血袋國家標準(GB-14232)測試化學性能:灰分、氯乙烯單體、水溶出物、醇溶出物;按醫用輸液、輸血注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法(GB/T14233.2)測試熱原、溶血、急性全身毒性、細胞毒性、皮內刺激、過敏、短期肌肉植入;按GB-14232測試凝血時間;按中華人民共和國藥典77版測試血液保存;按ASTM-D833測試拉伸彈性回縮率。當塑料各項指標達到國家標準或藥典標準后進入試用階段。
耐寒、彈性血漿袋和采血多聯袋中漿袋物理性能低溫跌落破損率參見文獻<2>;抗粘性:在200ml規格的袋體內放入5ml氣體,蒸汽滅菌(1101,30min),冷卻后袋體連接采血袋,用分漿夾擠壓采血袋內的血液,觀察血液能否順利擠入袋體內,袋內壁是否粘連。加工性能觀察制作血漿袋過程中材料的吹塑和熱合等性能。應用效果血漿袋按手采或機采血漿方法采集、固化、貯存、運輸、融化原料血漿,觀測并統計破損率及原料血漿的質量;多聯袋中血漿袋按多聯袋采集、分離血液成分方法,制作新鮮冰凍血漿或低溫沉淀物,觀察使用過程中破損率并觀察臨床輸注前后及24h的受者體溫、脈搏、呼吸、血壓的變化、有無發熱、過敏、溶血、細菌感染等不良反應。
結果MCRE-PVC配方的選定耐寒性。可見Hp-PVC的耐低溫性優于Mp-PVC,-40時前者低溫沖擊破損率為6.7%,后者為100%;由3可見,隨著配方中增塑劑含量減少,抗粘劑含量增加,耐寒性下降。但抗粘劑含量在1.5%以內不影響使用。彈性由6可知,配方中聚氯乙烯樹脂聚合度增加,增塑劑含量增加,形變值變小即彈性增加;而抗粘劑含量增加,彈性下降。但抗粘劑含量在1.5%以內不影響使用。
聚合度對耐寒性的影響抗粘劑含量對耐寒性的影響增塑劑含量對耐寒性的影響表面狀況中3種表面狀態均能解決高溫下材料表面的粘連問題。對照1和對照2必須用物理手段,在表面形成條紋或網絡,否則高溫下重疊表面界面之間粘連呈不可逆轉;Hp-PVC中加入抗粘劑后,材料自身形成微細均勻凹凸狀,高溫下,界面不再均相重疊,起到抗粘目的。
耐寒血漿袋測試結果低溫跌落破損率于-5,-15,-30各測試50支耐寒彈性血漿袋,其低溫跌落破損率為0%,0.02%和40.5%;而對照1為5%,92%和100%,說明耐寒彈性血漿袋的耐寒性明顯優于對照1.抗粘性經高溫滅菌后,多聯袋中漿袋和對照1,對照2的內表面均不粘連,能順利分離和轉移血液成分。加工性能MCRE-PVC塑料吹塑溫度只需比普通聚氯乙烯增高5,熱合性也好,耐寒彈性血漿袋手感明顯優于對照1和對照2,富有彈性。