日前消息,隸屬于意大利stevanato集團的“歐璧中國”生產基地在江蘇省張家港市啟動生產。stevanato集團是胰島素卡式瓶和藥用玻璃容器領域的領先制造商。外資企業聯手搶奪市場的行動將會給國內醫藥包裝企業帶來壓力。
目前國內多數醫藥產品的包裝質量檔次偏低,65%的醫藥包裝還不到發達國家20世紀80年代的水平,包裝材料質量及包裝對醫藥產業的貢獻率偏低。
國內生產的藥品包裝很多采用的是紙制品,易受潮、沾灰塵。而國際上已采用比較先進的熱收縮膜包裝,這種包裝強度高、透明度好、美觀、防潮、防塵,而且成本低廉。以藥品10盒或10瓶一組的中盒包裝為例,熱收縮膜中盒包裝成本每個0.03元~0.07元,而紙盒成本每個要0.5元~2元。
在藥用玻璃包裝方面,國內主要是玻璃材質,發達國家普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典中對中性硼硅醫藥玻璃有嚴格規定,對玻璃制品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應的標準。中性硼硅醫藥玻璃的膨脹系數為(46~58)×10-7/℃(0~300℃),亦稱“5.0玻璃”。此類產品規格尺寸精度高,能夠適應先進的灌裝設備;產品理化性能穩定,盛裝藥品保質期相對較長。我國現在普遍采用的是“半中性硼硅醫藥玻璃”產品,這種玻璃膨脹系數為70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃”,其化學穩定性達不到中性要求。在盛裝ph值高的藥物時,玻璃中的堿性物質極易析出,從而影響藥品質量;玻璃中重金屬含量也沒有明確的要求,很難被國際認可。由于規格尺寸精度差,7.0玻璃容器產品無法在藥廠先進的灌裝機上應用。除個別發展中國家外,目前國際上大多數國家沒有此種配方及其產品。
再看輸液包裝。國際輸液包裝市場中玻璃瓶、pp/pe塑料瓶、 pvc輸液袋和非pvc輸液袋共存,而玻璃瓶在我國一直處于主導地位。當今,我國輸液產品根據包裝材料主要分為玻璃瓶包裝、塑瓶包裝和軟袋包裝三類。有業內人士預計,未來30年,我國輸液市場將表現出4-4-2格局,即玻璃瓶和塑料瓶輸液產品各占40%市場份額,軟袋輸液產品占20%。從國際上一些發達國家情況來看,日本已經全部用塑料包裝替代玻璃瓶。在歐美,pvc輸液袋和非pvc輸液袋的普及率達到了95%以上。在各種輸液包裝中,非pvc輸液袋所用包裝材料、生產工藝、整體設計、使用方法是當今輸液體系中最理想的輸液包裝形式。
醫藥包裝不僅代表著藥品的“門面”,其質量好壞還直接影響到藥品的安全性。如果藥品包裝材料質量不好,很有可能因受潮、受光照、進入灰塵等因素而影響到藥品的質量,產生霉變、崩解、蟲蛀等現象。因此,必須充分重視醫藥包裝生產,不要為了節省成本而忽視包裝,同時還要加快產品升級換代步伐。