塑料是制備藥品包裝容器的重要材料，在藥品包裝行業應用十分廣泛。常見的藥包材產品如聚丙烯和聚乙烯輸液瓶、非pvc多層共擠輸液用袋、口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶等都由塑料材料制成。今天文章教你再生塑料識別方法。
為保證包裝內藥品的質量，制備藥品包裝容器的材料應當是新料，而經消費者使用過的再生塑料不允許用于生產直接接觸藥品的包裝材料。原因在于再生塑料中含有許多潛在性有害物質，它們可能通過包裝遷移到藥品中，影響藥品質量，危害公眾健康。
然而，目前國內外尚沒有識別再生塑料的特異性分析方法。為了防止經消費者使用過的再生塑料危害藥品的安全與質量，本論文嘗試建立了一系列識別再生塑料的分析方法，用于鑒別藥品包裝容器中是否摻雜了再生料，防止再生塑料進入藥品包裝行業。這些分析方法主要把握新塑料和再生塑料的兩大差異點(本體材料的變化和外來污染物)，以藥包材行業中常用的兩種材質：聚丙烯和聚乙烯為模型，對新塑料和再生塑料開展識別研究，初步形成了一個分析檢測系統。這個分析檢測系統分為兩個層次：第一個層次是建立近紅外篩查模型，可用于開展現場快速篩查。被近紅外模型接受的樣品，給予放行;被近紅外模型拒絕的樣品帶回實驗室，做進一步的確證分析。確證分析是第二個層次，采用熱分析技術、紅外技術、X射線熒光技術和直接接觸藥品的包裝材料和容器標準分析方法(YBB方法)進一步分析樣品中是否摻加有再生料。
再生塑料識別的方法
在第一個層次中，近紅外篩查應用的定性分析模型是一致性檢驗模型。近紅外定性模型準確識別了市場收集到的聚丙烯新料和再生料、聚乙烯新料和再生料;同時運用兩種類型的一致性檢驗模型準確識別了委托加工生產的口服用聚丙烯新瓶和再生瓶，以及委托加工生產的口服用高密度聚乙烯新瓶和再生瓶。其中，委托加工生產的聚丙烯再生瓶和高密度聚乙烯再生瓶摻雜再生料的比例分別低至20%和10%.另外，近紅外模型在實際運用中檢測出一批不合格口服用聚丙烯瓶，DSC方法和YBB方法確證了該批口服用聚丙烯瓶中摻雜有再生料。第一個層次的近紅外的篩查分析結果表明近紅外定性分析模型可用于再生塑料的識別。
第二個層次中采用的熱分析技術主要是差示熱分析(DSC)技術。以塑料瓶的熔融行為、Tox值、OIT值作為區分新塑料瓶與再生塑料瓶的質量指標。特定牌號新塑料瓶的熔融行為、Tox值、OIT值為參考值，根據待測樣品的原料牌號，將其相應的熔融行為、Tox、OIT與該牌號新塑料瓶的參考值比較。凡是不同于參考熔融行為、顯著低于參考Tox值、顯著低于參考OIT值的待測樣品，表明該樣品極有可能摻雜了再生料。結果表明DSC技術可用于識別再生塑料。
第二個層次中的紅外技術是對DSC分析方法的補充和驗證。本研究中利用紅外光譜的特征吸收帶和相關系數模式識別了新聚丙烯與再生聚丙烯，新聚乙烯與再生聚乙烯。結果表明紅外技術可用于識別再生塑料。
第二個層次中的X射線熒光通過定性定量分析F-U之間的元素，實現了對再生塑料中未知污染物的分析。本文應用波長色散X射線熒光光譜儀較好地識別了再生聚丙烯和聚乙烯料，較好地識別了滴眼劑瓶用的低密度聚乙烯瓶中是否摻雜有再生料。結果表明X射線熒光可作為判斷樣品中是否添加再生料的依據。
第二個層次中的YBB方法全面評價樣品，是對DSC、紅外、X射線熒光的補充和驗證。
研究結果表明分析檢測系統可用于再生聚丙烯和再生聚乙烯的識別，也可以作為識別其他品種再生塑料的方法和模型參考依據，為進一步推廣研究打下了堅實的基礎。值得指出的是，本課題突破了近紅外技術識別再生塑料的技術難點。首次建立再生塑料識別的近紅外分析方法，并在實際工作中初步運用成功，為我國現場快速監督檢驗藥包材產品提供了分析方法，也為今后藥包材的質量監管提供了有力的技術支撐。
