現在無菌醫療器械企業的塑料制品，大部分采用環氧乙烷滅菌，往往忽視滅菌方法的適應性，導致某種特殊產品本身材料的化學性能發生改變、或使某種性能要求超標，這樣會使社會、企業、家庭、個人蒙受巨大的損失等不和諧因素。
無菌醫療器械企業塑料制品滅菌方法歸納
我們知道常規的滅菌方法大致有：濕熱、干熱、輻射、氣體、過濾除菌等滅菌方法。對這些滅菌方法的滅菌機理、對產品材料特的影響都應進行深入的了解，保證此滅菌方法的適應性，這樣才能避免一些重大事故的發生。例如：pvc和PS 。
當今，醫用塑料廣泛應用到無菌醫療器械行業，企業生產的產品不同決定了滅菌方法的不同;要選擇正確的滅菌方法，應進行必要的科學論證，確保其產品的滅菌方法適應性。
然而，現在一些醫療器械企業沒有詳細的剖析IS011135.1-2007《醫療器械滅菌過程開發、確認和常規控制要求》中的“滅菌過程開發”這一重要環節。
