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醫藥用品包裝與藥品質量需要一同檢查

發布時間:2014-08-25 來源: 環球塑化網 專題: 塑料制品 打印

環球塑化網 www.PVC123.com 訊:

  藥用瓶與藥品直接接觸,長年累月的接觸中因為材料穩定性等原因,可能會造成反應等問題,嚴重影響藥品質量,甚至產生致病、致命因素,因此國內有關部門對此的監管力度也在不斷加大。

  包裝是藥品不可缺少的組成部分,直接與藥品接觸,對藥品質量安全將產生重要的影響。因此,對于醫藥包裝的監管必須與藥品質量管理同步。

  有關統計數據顯示,早在2010年,全球醫藥用品包裝市場規模就已經突破了300億美元,并且以6.3%的CAGR增長。全球對藥用瓶包裝的需求量每年在遞增,其中藥用塑料瓶包裝增長速度位居榜首。

  早前,食品藥品監督管理局已經頒布了132號通知,要求對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑,應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料。在藥品包裝材料方面有了更為明確的規定,被業界認為是國家有關部門收緊行業標的信號。

  有關專家認為,國內醫藥領域及相關行業正處于轉型升級的關鍵時期,不斷提高行業標準,不斷實現與國際接軌是發展的目標,也是進一步擴張市場的基本要求。

  國內藥用包裝生產企業只有不斷提高生產標準,開發適合更多品種、劑型的包裝需求,才能保證產品的安全性能走在行業之前。

  業內人士指出,藥用包裝的生產要求十分嚴格,以塑料瓶為例,我國每年要消耗超過100億只藥用塑料瓶,但是因為對藥用塑料瓶的要求十分嚴格,包括質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,一次成型后可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等等,目前國內所有生產藥用包裝瓶的設備需全部依靠進口。

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