核磁共振增強劑危害不容小覷。早在2006年1月,奧地利一項研究中報道5名NSF患者可能與使用過含釓造影劑相關。隨后丹麥醫藥管理局于2006年5月報告了25例使用含釓造影劑后發生NSF的病例,其中20例發生在丹麥,5例發生在奧地利(見上)。同年6月美國也通告了此信息。
美國食品藥品監督管理局(FDA)于2007年5月在網站上發出通告,要求企業對所有含釓磁共振成像(MRI)造影劑加入一個新的黑框警告。警告有嚴重腎功能不全的患者使用含釓造影劑有發生腎源性系統纖維化(Nephrogenic Systemic Fibrosis,NSF)的風險,此外,還警告要進行肝移植或剛剛完成肝移植的患者,或有慢性肝病的患者,如果他們存在任何程度的腎功能不全也會發生 NSF。
核磁共振增強劑危害不容小覷
隨著與含釓造影劑有關的NSF病例報告逐漸增多,多項相關研究的陸續發表,美國FDA于2006年12月更新了含釓造影劑可能會誘發 NSF的信息,認為含釓造影劑與NSF有一定的相關性。英國等歐盟國家于2007年2月警告了含釓造影劑可能引起NSF的風險,并修改了含釓造影劑的說明書。
自2006年報道含釓造影劑可能誘發NSF以來,國家藥品不良反應監測中心一直對含釓造影劑引起NSF的風險保持高度關注,及時跟蹤國外最新的安全性信息,并在中心網站和《中國藥物警戒》雜志等載體中刊載了相關信息及相關研究,同時密切關注我國含釓造影劑的不良反應發生情況,雖然我國目前尚未發現含釓造影劑誘發NSF的報告,但是為了廣大醫護人員和患者及時了解含釓造影劑可能誘發NSF的風險,保障臨床用藥安全,國家藥品不良反應監測中心特通報此安全信息。